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關于美國輝瑞制藥研發新冠疫苗的11個重要事實

參考消息網11月10日報道 據阿根廷布宜諾斯艾利斯經濟新聞網11月9日報道,輝瑞公司的新冠肺炎疫苗有可能成為首款正式向美國藥管局申請批準上市的新冠疫苗。《紐約時報》就此款疫苗制作了一份指南,回答11個重要的相關問題。

1、科學家得出了什么結論?

疫苗最近的三期試驗在7月份開始,全球共有4.4萬名參與者,接種安慰劑和疫苗的人數各占一半,所有志愿者中,只有94人患病。獨立專家評估試驗結果,得出疫苗有效率超過90%的結論。

2、結果如何令人鼓舞?

非常令人鼓舞。美國藥管局表示,申請緊急批準使用的疫苗的有效性閾值為50%。因此,如果初步結果與最終結果相同,則有效率已遠遠超過閾值。作為參考,每年變異的流感疫苗的有效率為40%至60%,麻疹疫苗的有效率為97%。

3、疫苗安全嗎?

到目前為止,制藥公司尚未報告令人擔憂的病例。三期之前的測試是在較少的健康人身上進行的,旨在檢測疫苗的潛在危險。當時他們測試了該疫苗的四種變體,選擇了副作用最輕的一種。如果疫苗在美國獲得授權,藥管局將在全國范圍內監控其應用,以確保不會對人群造成不可預見的后果。此外,將對參加所有測試階段的志愿者進行兩年的觀察。

4、測試需要做什么?

測試將一直持續到164人感染新冠肺炎。此后,研究將被視為完成。根據對收集到的信息的分析,專家們的信息將從初步升級到完整。

5、誰將是首批接種疫苗的人?

輝瑞主管部門已經表示,愿意優先考慮最高風險的人群。這些人通常包括療養院的居民和在那里工作的人,以及患有肥胖癥和糖尿病的老年人。美國和歐盟已經簽署了合同,成為首批接受疫苗的國家。尚未公布如何分配今年可能生產的4000萬劑疫苗的分配方案。

6、什么時候可以獲得緊急批準?

一切順利的話,今年年底之前將獲得許可證。

7、疫苗對老年人有效嗎?

初步信息表明,該疫苗在老年人中產生較弱的免疫反應,但考慮到結果遠非結論性的,因此完全有可能老年人也產生強烈免疫反應。

8、對孩子效果如何?

初步試驗并未考慮18歲以下孩子的參與。但從9月開始,試驗對象包括16歲以下的青少年。上個月又開始了對12歲以下孩子的試驗。

9、疫苗是否獲得了美國政府的資助?

7月,輝瑞在“光速行動”框架下簽署了價值近20億美元的合同,但該協議是預先購買合同,這意味著在交付疫苗之前,制藥公司不會收到任何付款。公司高級主管凱瑟琳·詹森近日表示:“我們從未從美國政府或任何人那里收到過錢。”

10、這是否意味著您可以停止使用口罩?

沒門兒。目前疫情在全球蔓延,而且疫苗幾個月內不向大眾提供。即使可以廣泛使用疫苗,在疫情消退之前也必須采取預防措施。

11、這對于正在研發的其他疫苗意味著什么?

目前處于測試最后階段的還有10種其他疫苗。輝瑞的好消息同樣有利于鼓舞其他疫苗研發者。也有其他候選疫苗使用的是與輝瑞同樣的信使RNA技術。(編譯/王露)


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