中新網(wǎng)11月10日電 據(jù)路透社報道，當(dāng)?shù)貢r間9日，美國制藥企業(yè)禮來公司的試驗性新冠抗體療法獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)，該療法主要針對年齡超過65歲或有某些慢性疾病的非住院新冠患者。
FDA表示，其緊急使用授權(quán)是基于臨床試驗表明，禮來公司的單抗體療法bamlanivimab降低了高風(fēng)險患者住院或急診的可能性。FDA說，它可以用于治療輕度到中度的新冠患者，主要針對成年人和12歲以上的兒童。該抗體治療法不適用于因感染新冠住院，或需要氧氣治療的患者。
10月初，禮來公司向FDA申請批準(zhǔn)其單抗體治療方法的緊急使用授權(quán)。10月底，發(fā)表在一份同行評議期刊上的研究發(fā)現(xiàn)，接受抗體注射的452名輕中度新冠患者中，有1.6%需要住院或去急診室，而在接受安慰劑注射的患者中，這一比例為6.3%。
禮來公司曾表示，計劃在11月為其雙抗體雞尾酒療法尋求類似的授權(quán)。該公司稱，雙抗體雞尾酒療法比單抗體療法更有助于降低病毒水平。
據(jù)報道，禮來公司預(yù)計將在2020年第四季度供應(yīng)多達100萬劑單抗體療法藥物，10月份將供應(yīng)10萬劑。其與美國政府達成了每劑1250美元的交易，并計劃向其他國家銷售。
包括再生元制藥公司在內(nèi)的其他幾家制藥商，也在測試新冠抗體療法。美國總統(tǒng)特朗普在10月初感染新冠病毒后，接受了再生元制藥公司的抗體治療方法。美國傳染病學(xué)專家福奇說，這可能有助于他的康復(fù)。
