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新安晚報 安徽網 大皖客戶端訊 涉嫌使用超過有效期的醫療器械,采購記錄不全,企業未按申請項目設置倉庫……10月29日,安徽省食藥監局公布了2018年9月醫療器械監督檢查信息,在受檢的2535家醫療器械企業中,限期整改557家,不合格4家。
此次檢查范圍涉及全省醫療器械生產、經營企業和使用單位;檢查形式為日常檢查、跟蹤檢查和專項檢查。檢查發現有2家使用單位不合格,分別是鳳臺龍華醫院建立各項質量管理記錄;壽縣雙橋鎮中心衛生院涉嫌使用超過有效期的醫療器械。生產企業和經營企業各有1家不合格,分別是蕪湖順達義齒加工廠采購記錄不全,無中間品質控記錄和物料出入庫記錄;黃山視特佳眼科門診有限公司未按申請項目設置倉庫。以上不合格企業均是在食藥監執法人員日常檢查中發現的。
檢查中,還有557家單位或企業因為存在各種管理缺陷而被責令整改:如廬江縣礬山鎮衛生院驗收記錄不規范;淮北市長征康復醫院設備使用、維護保養記錄不全;亳州市新健康科技有限公司供貨單位部分合法資質未及時更新;馬鞍山十七冶醫院檢驗科3臺冰箱未進行溫濕度記錄登記;宣城市婦女兒童醫院未建立相應管理制度,相關記錄和資料不全;池州市力云眼鏡商貿行秋浦路分店未設置醫療器械專柜標識等。
石躍新 余夢園 新安晚報 安徽網 大皖客戶端記者 葉曉
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