據合肥日報報道  9月9日，記者從合肥高新區獲悉，該區重點醫療器械企業銳世醫療自主研發的國產首臺腦部專用全數字PET（DigitMI?i30）已獲批三類醫療器械注冊證，正式進入市場。該產品是當前全球唯一的商用腦部專用PET。

大腦因為其精細復雜的組織、高頻的代謝變化，使得腦科學的探索，以及腦疾病的診治急需全新的工具手段來應對。正電子發射斷層成像儀（PET）是繼超聲、CT和核磁共振之后，當今先進醫學影像技術之一，已成為臨床早期診斷和指導癌癥治療的最佳手段之一。

早在2018年，銳世醫療數字PET團隊即完成了DigitMI i30的原理樣機研發，并在中山大學附屬第一醫院完成374例的科研臨床，完成包括帕金森、癲癇、阿爾茲海默癥等多例神經系統疾病的早期診斷。該團隊在隨后的5年時間里繼續優化，從探測器、探測方法、成像方法、診斷方法全面打磨產品，最終于2023年成功研發出全球首臺腦部專用全數字PET，并于日前正式獲得國家藥監局批準，為退行性腦病患者提供了早期診斷的關鍵工具。

“DigitMI i30的原理樣機，僅用3個月時間就搭建完成，并在兩個月時間就完成了300余例的腦成像，且用數字PET拍出的人體大腦溝回層次清晰，腦室區分明確，核團分辨清晰。”銳世醫療總經理張博介紹。

在數據和算法上，DigitMI i30也有所突破。參與研發的南昌大學劉且根教授介紹，通過人工智能AI助力，DigitMI i30實現了多個“首次”：首次實現了自衰減校正技術的臨床應用，i30徹底擺脫CT，僅有PET掃描下仍然獲得精準的衰減校正；首次實現基于數據驅動的運動校正，無需外接運動跟蹤設備；首次實現了多示蹤劑的關聯分析，有望為腦病機制、行為意識機理研究提供全新的工具。

（記者 趙俊松）