新安晚報 安徽網(wǎng) 大皖新聞訊 4月2日，由我國22家三甲醫(yī)院共同參與完成的針對1型糖尿病患者全孕程及圍生期控制與管理的多中心臨床研究CARNATION（以下簡稱“康乃馨研究”）成果，發(fā)表在內(nèi)分泌與代謝類權(quán)威學術(shù)期刊《Diabetes Care》（影響因子 16.01）。

該臨床研究首次將1型糖尿病不同孕期疾病管理的關(guān)鍵點整合入世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的孕產(chǎn)管理流程中，通過孕前-孕中-圍產(chǎn)-產(chǎn)后全流程覆蓋，使1型糖尿病女性嚴重不良妊娠結(jié)局率從既往的25%降至6.0%，其中子代畸形率從8%降至0%；剖宮產(chǎn)、巨大胎發(fā)生率等其他不良妊娠結(jié)局也降低至與非糖尿病孕婦相當。項目牽頭人、中國科大附一院（安徽省立醫(yī)院）翁建平教授指出，相關(guān)臨床研究成果的發(fā)表，標志著我國1型糖尿病孕前-孕期全程管理成果得到國際學術(shù)界認可，不僅對我國制訂符合現(xiàn)實國情的糖尿病診療相關(guān)臨床指南產(chǎn)生重要影響，也將為其他國家開展糖尿病妊娠管理提供強有力的證據(jù)。

困境：“三不敢”讓眾多女性失去當媽媽的機會

客家姑娘曉霞是一位1型糖尿病患者。婚前，曉霞鼓足勇氣告訴了丈夫自己患病的情況，兩人選擇共同面對疾病，這也成為夫妻二人不能說的秘密。婚后，因為不清楚妊娠是否會加重病情，兩人一直不敢孕育下一代，也沒敢將曉霞的病情告訴公婆。老人都是傳統(tǒng)的客家人，抱孫心切，給了兩人巨大的壓力。幾經(jīng)周折，夫妻二人找到翁建平教授。了解到曉霞患的是脆性1 型糖尿病，病情極不穩(wěn)定，血糖忽高忽低難以控制，翁建平教授鼓勵他們先解決對疾病的認識問題，經(jīng)過悉心診治，曉霞成功懷孕。即將分娩時，曉霞夫妻倆都希望翁建平教授能到生產(chǎn)現(xiàn)場，“只有看到翁教授，我們才能放心”。手術(shù)室外，翁建平教授一通電話，給了曉霞和家人最大的安慰。如今，孩子已經(jīng)健康長大，曉霞的血糖控制得也很穩(wěn)定，一家三口其樂融融。

1型糖尿病，又稱胰島素依賴型糖尿病，多起病于兒童和青少年時期，也可以發(fā)生于各個年齡段。起病比較急，體內(nèi)胰島素絕對不足，容易發(fā)生酮癥酸中毒，必須終身接受以胰島素治療為核心的綜合管理才能獲得滿意療效，否則將危及生命。

翁建平教授說，曉霞的經(jīng)歷雖然曲折，但還是幸運的，更多1型糖尿病女性患者則沒有這么幸運。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，上世紀90年代，1型糖尿病女性的先天畸形、死產(chǎn)、流產(chǎn)等不良妊娠風險較一般人群高出7倍，其嚴重不良妊娠率高達25%，其中子代畸形率約為8%。由于較高的不良妊娠率，女性患者陷入了“不敢談戀愛，不敢結(jié)婚，不敢生孩子”的“三不敢”生活困境，不僅失去當媽媽的機會，更嚴重影響生活質(zhì)量。即使是在部分高收入國家，1型糖尿病孕婦的某些不良結(jié)局在過去十年間并未有顯著改善。

在缺乏充足的社會資源和醫(yī)療資源的情況下，如何最大程度地守護1型糖尿病孕產(chǎn)婦、減少不良妊娠、保證母嬰健康，從“三不敢”生活困境到實現(xiàn)“擁有健康孩子，擁有完整人生，擁有幸福生活”的“三擁有”，不僅是醫(yī)學課題，更是任重道遠的社會責任。

“除了治病，糖尿病患者的生存狀況和生活質(zhì)量是團隊一直研究關(guān)注的重點，臨床研究最終還是要用到對人的健康需求的保障和服務上來”，翁建平教授坦言，前期對1型糖尿病的臨床研究基礎和眾多接診的患者遭遇，堅定了他把更多的精力放到1型糖尿病女性患者妊娠結(jié)局的臨床研究中。“隨著社會的進步，讓更多1型糖尿病患者順利懷孕、生下健康的寶寶，母子平安，一定不再是夢想”。

從2015年開始，在原國家衛(wèi)生計生委公益性行業(yè)科研專項的支持下，翁建平教授團隊設計并聯(lián)合全國11家中心開展了通過實施全面孕期管理方案以改善中國1型糖尿病女性妊娠結(jié)局的CARNATION研究，即“康乃馨研究”，首次將1型糖尿病不同孕期疾病管理關(guān)鍵點整合到WHO推薦的孕產(chǎn)管理流程中。2018年底，在科技部重點研發(fā)計劃支持下，翁建平教授團隊將“康乃馨研究”擴大到全國22家中心和醫(yī)院。2020年，項目組在安徽省牽頭成立了“妊娠合并糖代謝紊亂專病聯(lián)盟”，目前安徽省已有65個市縣級醫(yī)院加入。

解鎖：雙管齊下  全周期糖尿病妊娠臨床研究為全方位健康保障提供更多可能

“血糖控制得挺好，胰島素的治療方案目前看也是有效的。為了安穩(wěn)地度過整個孕期、順利產(chǎn)下健康的寶寶，您還需要配合我們對包括血糖控制水平、糖尿病并發(fā)癥和先兆子癇風險等進行評估。您看可以嗎？”

3月25日，在康乃馨門診，內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師鄭雪瑛正在向一位糖尿病合并妊娠患者王女士詳細溝通血糖管理的方案細節(jié)。

據(jù)翁建平教授介紹，“康乃馨研究”重點圍繞糖尿病合并妊娠并發(fā)癥早期篩查、不良妊娠結(jié)局早期預警、不同孕周糖代謝紊亂相關(guān)疾病管理要點以及病患交流方式形成了一套創(chuàng)新體系。

“這個體系涵蓋了相關(guān)多學科醫(yī)護團隊、患病孕婦和家屬在不同階段的管理需求及解決策略建議。”翁建平教授指出，團隊重點關(guān)注三方面：一是明確內(nèi)分泌科、產(chǎn)科及相關(guān)臨床專科在妊娠期合并糖代謝紊亂不同孕期疾病管理的要點和權(quán)責；二是為醫(yī)護人員提供規(guī)范化、標準化的醫(yī)患溝通語言及溝通內(nèi)容要點；三是為患者及家屬提供不同孕周糖代謝紊亂相關(guān)并發(fā)癥的風險預警和自查要點。

根據(jù)“康乃馨研究”的數(shù)據(jù)分析，1型糖尿病女性孕前管理參與率從50%增加到78.1%，妊娠期疾病綜合管理有效率從56%提高到了90%以上。嚴重不良妊娠率從25%降低至6.0%，其中子代畸形率從8%降至0%。剖宮產(chǎn)、巨大胎發(fā)生率等其他不良妊娠率也降低至與非糖尿病孕婦相當。

在翁建平教授看來，“康乃馨研究”有兩大特色：一是采取了“雙管齊下”的策略，一方面研究并抓住糖尿病產(chǎn)檢管理的關(guān)鍵節(jié)點，實行1型糖尿病患者孕前-孕中-圍產(chǎn)-產(chǎn)后全流程覆蓋干預；另一方面按照內(nèi)分泌科與產(chǎn)科相結(jié)合，血糖評估與產(chǎn)前評估相結(jié)合，動態(tài)檢測與常規(guī)檢查相結(jié)合的“三結(jié)合”思路，將糖尿病產(chǎn)檢相關(guān)管理手段整合進國家通用孕產(chǎn)婦保健體系中，在沒有增加患者負擔的前提下，最大限度保證母嬰安康。

其次，“康乃馨研究”不是傳統(tǒng)意義上針對某些基因、某個靶點、某種技術(shù)手段的生物醫(yī)學創(chuàng)新或是診斷治療方式創(chuàng)新，而是用系統(tǒng)性、整體性的視角，融合醫(yī)患溝通、健康干預、健康促進與醫(yī)學人文關(guān)懷的診治照護體系創(chuàng)新。

“希望通過這項研究成果的發(fā)布及推廣，改變大部分1型糖尿病適齡女性不敢結(jié)婚、育齡期女性不敢懷孕，懷孕后因多科分散管理出現(xiàn)的‘無人管理，無人能管’的局面，為中國的‘糖媽媽’們提供更精準有效的服務，也為國內(nèi)和國際同行提供有價值的參考。”翁建平教授說，隨著健康中國國家戰(zhàn)略的深入推進，他和研究團隊更堅定了前進的方向。

在多年糖尿病妊娠期疾病控制與管理研究基礎上，翁建平教授牽頭成立了安徽首個妊娠期糖尿病（代謝紊亂）多學科門診（康乃馨門診），為“糖媽媽”順利迎來健康寶寶保駕護航。

王亮  鄭雪瑛 方萍 新安晚報 安徽網(wǎng) 大皖新聞記者 葉曉

編輯：陶娜