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安徽網 大皖客戶端訊 據淮北發布微信號消息:近日淮北市場監督管理局公布一則行政處罰信息:淮北金匯康婦產醫院使用過期醫療器械被罰款20000元。
2020年9月14日上午,淮北市場監督管理局執法人員在淮北金匯康婦產醫院(住所:淮北市杜集區段園鎮袁莊村)檢查時在該院的化驗室內的試劑柜中發現標稱為“intec”牌的HBV乙肝五項檢測卡(膠體金法)一盒內剩余檢測卡五張。該檢測卡的醫療器械注冊證編號為國械注準20173400656,產品批號為2018051640,生產企業名稱:英科新創(廈門)科技有限公司,生產日期為20180530,失效日期為20200530,有效期24個月,屬于過期的醫療器械。執法人員依據《醫療器械監督管理條例》第五十四條第三項現場將該盒過期的醫療器械采取了扣押措施并給當事人出具了實施行政強制措施手續。
經對當事人詢問調查,當事人購進該批涉案醫療器械履行了進貨查驗制度。該盒醫療器械從安徽鼎邦醫療科技有限公司購進,同批次共購進500份,進價為3.4元/份。涉案醫療器械主要用于體外診斷,給病人診斷一次消耗一份,收費15元。因當事人使用該批醫療器械時沒有使用記錄,故貨值金額認定為15元×5份,共計人民幣75元。
當事人使用過期的醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。”之規定,本局決定責令當事人予以改正,給予當事人以下行政處罰:
1、沒收過期的HBV乙肝五項檢測卡五張;
2、處以罰款人民幣20000元。