安徽網 大皖客戶端訊  10月12日下午，安徽省藥監局召開新聞發布會發布《安徽省藥品醫療器械安全狀況（2019年度）》（以下簡稱《藥械白皮書》）。2019年在全國率先成立由省長掛帥的省藥品安全委員會，以省“兩辦”名義印發了《改革和完善疫苗管理體制具體舉措》，全省藥品安全形勢總體平穩向好，未發生重大系統性、區域性藥品安全風險。

據《藥械白皮書》披露，2019年，省藥監局綜合運用檢查、抽驗、監測等監管手段，藥品醫療器械安全狀況總體趨好。省局組織飛行檢查藥品生產企業及醫療機構制劑室共62家次，收回GMP證書1家；組織飛行檢查藥品批發企業123家次（含疫苗配送企業24家次），限期整改71家，移交稽查立案查處2家，飛行檢查藥品零售企業63家次，限期整改11家，移交當地局立案調查10家；組織飛行檢查醫療器械生產企業60家次，責令限期整改53家，停產整改4家。

2019年，全省共完成19114批次的藥品抽樣工作，檢驗合格率99.4%；完成醫療器械抽樣289批次，檢驗合格率98.3%；藥品國評抽驗完成抽樣735批次，抽樣工作受到國家藥監局表揚；醫療器械國評抽驗完成98批次抽樣任務，任務完成率位居全國前列。全省風險預警處置能力進一步加強，調查處置嚴重藥品不良反應16起，藥品不良事件聚集性信號364次，醫療器械風險預警信號14次。

在案件查處方面，2019年全省共立案藥品案件2096件，罰沒款合計1979.6萬元，吊銷6家企業許可證，責令停產停業67家，搗毀制售假劣藥品黑窩點1個，移送公安機關33件；醫療器械案件共立案526件，罰沒款合計1060.51萬元，責令3家企業停產停業整頓。

新安晚報 安徽網 大皖客戶端記者 葉曉