安徽網 大皖客戶端訊 6月11日，六安市市場監管局發布了關于對部分醫療器械零售企業飛行檢查情況的通報。

根據《2019年度六安市醫療器械監督檢查工作方案》要求，六安市市場監管局于5月29日至30日組織對金安區、裕安區轄區內醫療器械零售企業進行了飛行檢查，現將飛行檢查結果通報如下：

本次飛行檢查，從金安區隨機抽取28家、裕安區抽取24家醫療器械零售企業。依據《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》，重點對企業所經營的產品和購進渠道是否具有合法性的資質證明；許可證與備案情況的真實性、合法性；所經營的產品是否與許可的經營范圍相符合；是否建立醫療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度并執行；是否按照查驗程序進行驗收等主要內容進行現場檢查。

檢查的52家醫療器械零售企業中，合格6家，存在缺陷項目責令限期整改45家，立案查處1家。

從檢查情況看，醫療器械零售企業總體能夠按照法規要求開展經營活動。但是，檢查中也發現少數零售企業不同程度地存在暫不能滿足《醫療器械經營質量管理規范》要求的缺陷項目：一是未取得經營備案憑證經營二類醫療器械；二是質量管理制度還不夠健全；三是產品驗收記錄不全；四是醫療器械與非醫療器械混放并未設置醒目標志；五是供貨商、產品資質以及產品票據現場不能提供；六是未開展員工培訓。上述問題，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》規定，已責令企業十五日內整改。檢查中發現1家企業違規超范圍經營三類醫療器械，已交辦裕安區局立案查處。

陸政訊  新安晚報 安徽網 大皖客戶端記者 竇祖軍