3月27日,長沙市醫(yī)療美容協(xié)會通報,3月25日,協(xié)會收到會員單位恩馨綜合門診部報告,請求協(xié)會支持指導幫助該機構處理患者治療后出現(xiàn)危重病情醫(yī)療事件。協(xié)會第一時間派員對該起事件進行了詳細調查,現(xiàn)將相關調查情況通報如下:
一、事件基本情況
患者王女士于3年前至恩馨綜合門診部就診,2025年3月21日,患者再次至該機構就診,經(jīng)檢查診斷為:細菌性陰道炎,慢性宮頸炎。該機構為患者提供“陰道MADM治療、陰道黏膜屏障修復、婦科綜合治療”婦科綜合治療方案。治療過程中,患者出現(xiàn)乏力、頭暈、呼吸困難、面色蒼白等癥,即停止治療對癥處理,后患者病情迅速發(fā)展,呼之不應,血壓測不到,心跳停止。立即予鹽酸腎上腺素皮下注射、吸氧、心電監(jiān)護、胸外按壓等緊急搶救治療措施。同時撥打120,后患者由120急救車轉運至湖南航天醫(yī)院搶救治療,該醫(yī)院考慮過敏性休克可能。現(xiàn)患者處于昏迷狀態(tài),仍在搶救治療中。
后續(xù)該事件在網(wǎng)絡上發(fā)酵,引發(fā)了針對醫(yī)療美容行業(yè)的負面網(wǎng)絡輿情。
二、事件調查情況通報
1、機構資質情況
該機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》名稱“恩馨綜合門診部”,2020年經(jīng)轄區(qū)衛(wèi)生行政部門批準獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后開始營業(yè),開設了內科、外科、婦產科、皮膚科、美容外科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、中醫(yī)科等臨床醫(yī)技科室。
2、治療醫(yī)師資質情況
本次為患者實施婦科治療的瞿醫(yī)師,為該機構備案醫(yī)師,于2014年開始婦產科執(zhí)業(yè),2019年獲得中級職稱,為婦產科專業(yè)高年資主治醫(yī)師。
3、治療相關情況
該機構為患者治療前,進行了問診,查體,血常規(guī)、傳染病項、白帶常規(guī)等輔助檢查,就治療方案等向患者進行了說明并由患者簽署了《治療知情同意書》等醫(yī)療文書。
該機構為患者實施的“陰道MADM治療、陰道黏膜屏障修復、婦科綜合治療”三項治療,形成了《門診病歷》《項目操作記錄》等病歷文書。該三項治療為婦科疾病治療項目,非醫(yī)療美容治療項目。
4、治療使用產品情況
該機構為患者實施治療使用的ADM產品(脫細胞真皮基質),為江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司生產的械三類合規(guī)產品,該機構從產品經(jīng)銷公司合規(guī)購入。該產品說明書顯示,該產品對膠原過敏體質的患者產生不良過敏反應,未提示產品使用前要求對患者進行過敏源檢測。
5、事件發(fā)生原因可能
患者緊急轉至湖南航天醫(yī)院搶救治療后,該醫(yī)院根據(jù)患者在恩馨綜合門診部接受的治療、使用的藥械產品、突發(fā)異常病情病程進展等情況,考慮過敏性休克可能。
6、事件發(fā)生后機構應對處理情況
本次事件發(fā)生后,該機構向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門、市場監(jiān)督管理部門、街道辦事處、派出所進行了報告,相關行政部門對本次事件開展了調查工作。
本次事件發(fā)生后,該機構全額承擔了患者在航天醫(yī)院的治療費用,并向家屬承諾全額承擔患者后續(xù)治療費用。對參與本次事件處理的患者家屬,該機構提供了餐食和住宿等方面的安排。
三、協(xié)會意見和態(tài)度
1、協(xié)會收到恩馨綜合門診部的報告后,第一時間派員進行了調查核實,細致了解了該機構為患者開展的診療情況,查閱了病歷資料、治療藥械產品購買使用情況,詢問了相關醫(yī)護人員和機構管理人員,和轄區(qū)衛(wèi)健衛(wèi)監(jiān)、街道辦、派出所進行了溝通。
2、協(xié)會委派法律服務中心有該類事件處理經(jīng)驗的專業(yè)律師,以客觀公正、依法依規(guī)的態(tài)度,全程協(xié)助恩馨門診部本次事件的處理。
3、本次事件所涉醫(yī)療行為為婦科疾病治療,而非醫(yī)療美容治療。對本次事件發(fā)生后惡意歪曲、捏造事實傳播事件相關內容,誤導社會公眾的單位和個人,協(xié)會表示強烈譴責和堅決抵制。協(xié)會全力支持機構對惡意造謠生事者的法律維權行動。
4、協(xié)會后續(xù)密切關注本次事件的進展,根據(jù)自身職能作出相應應對處理。
5、協(xié)會歡迎社會各界對協(xié)會工作進行監(jiān)督指導,提出意見建議。(長沙市醫(yī)療美容協(xié)會微信公眾號)
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