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被罰1.34億!朗迪制藥稱召回工作仍在進(jìn)行 記者探訪合肥市場(chǎng)暫未發(fā)現(xiàn)問題鈣片

大皖新聞?dòng)?/strong>  近日,北京朗迪制藥有限公司(下稱朗迪制藥)因違反藥品管理法,被北京市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天,并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。

問題批次藥品是否會(huì)對(duì)人體造成傷害?目前召回情況如何?涉事企業(yè)是否會(huì)對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行賠償?對(duì)于社會(huì)普遍關(guān)注的焦點(diǎn)問題,10月25日,朗迪制藥對(duì)大皖新聞?dòng)浾哌M(jìn)行了回應(yīng)。與此同時(shí),記者對(duì)合肥市場(chǎng)進(jìn)行探訪,暫未發(fā)現(xiàn)問題批次藥品。

記者探訪時(shí),了解到合肥部分藥店對(duì)涉事品牌鈣片全部進(jìn)行下架處理。

行政處罰:32批次藥品不合格被重罰

作為國(guó)內(nèi)知名的鈣制劑企業(yè),朗迪制藥研發(fā)銷售的多款產(chǎn)品被稱為“朗迪鈣”,其主要采用鈣與維生素D3的“科學(xué)配比”,宣稱“適合中國(guó)人體質(zhì)”。不過,在2023年國(guó)家藥品抽檢中,該公司的32批次產(chǎn)品被檢出維生素D3含量偏低,不符合規(guī)定。

10月16日,北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)“生產(chǎn)、銷售劣藥”的法律條款,對(duì)朗迪制藥作出行政處罰,除了責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)整頓,還開出上億元的“頂格”罰單——罰款金額為藥品貨值金額的20倍。

處罰事由顯示,2023年國(guó)家藥品抽檢發(fā)現(xiàn),當(dāng)事人于2021年2月至2022年11月期間,自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)93萬余盒,至抽檢時(shí)入庫成品已全部售出。截至7月20日,當(dāng)事人累計(jì)召回不合格藥品5.4萬余盒。經(jīng)核算,當(dāng)事人實(shí)際銷售金額618萬余元,即為違法所得。

7月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)和1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。

記者探訪:暫未發(fā)現(xiàn)有問題批次藥品

問題批次藥品是否已全部退出市場(chǎng)?10月25日,新安晚報(bào)、安徽網(wǎng)、大皖新聞?dòng)浾咛皆L了合肥市多家藥店,未發(fā)現(xiàn)問題批次藥品,多家藥店已下架該品牌產(chǎn)品。

在包河區(qū)廣福路附近一家藥店,鈣片放在貨架最顯眼的位置,產(chǎn)品涉及多個(gè)品牌。當(dāng)記者詢問是否有朗迪的鈣片時(shí),工作人員表示,因該產(chǎn)品部分批次不合格,他們已下架了相關(guān)產(chǎn)品。

在另外一家零售藥店,記者看到朗迪的產(chǎn)品仍然在售,隨機(jī)拿取了幾盒鈣片,生產(chǎn)批次均為20221105,未發(fā)現(xiàn)問題批次產(chǎn)品?!皢栴}批次產(chǎn)品我們之前剩了三瓶,已經(jīng)全部召回了?!变N售人員向記者推薦了另外一個(gè)品牌的產(chǎn)品。

“朗迪的鈣片前段時(shí)間出問題了,我們前幾天把這個(gè)品牌的產(chǎn)品都下架了。”合肥佛子嶺路一家藥店工作人員告訴記者,這個(gè)品牌的產(chǎn)品之前賣得還不錯(cuò),為保險(xiǎn)起見,他們把全部產(chǎn)品都下架了。南二環(huán)路上的一家藥店,朗迪鈣片放在比較顯眼的位置,記者仔細(xì)查看了批次號(hào),并未發(fā)現(xiàn)問題批次產(chǎn)品。

記者探訪多家藥店,未發(fā)現(xiàn)問題批次產(chǎn)品。

公司回應(yīng):藥品召回工作在持續(xù)進(jìn)行

10月16日的行政處罰信息表明,朗迪制藥32批次不合格產(chǎn)品已銷售93萬余盒,截至2023年7月累計(jì)召回5萬多盒。那么,截至目前,涉事批次不合格藥品已召回多少?是如何召回的?對(duì)此,朗迪制藥回應(yīng)大皖新聞?dòng)浾叻Q,召回工作仍在持續(xù)進(jìn)行,對(duì)于渠道公司有召回政策,對(duì)于消費(fèi)者的疑慮和需求,公司會(huì)盡力妥善地解決。

消費(fèi)者如果已經(jīng)服用了不合格藥品,該如何處理?對(duì)此,朗迪制藥向大皖新聞?dòng)浾弑硎?,消費(fèi)者可撥打該公司客服熱線進(jìn)行查詢或退貨,公司會(huì)秉承對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,積極承擔(dān)責(zé)任。

涉事批次藥品的主要問題是什么?消費(fèi)者如果已服用相關(guān)產(chǎn)品,會(huì)不會(huì)對(duì)身體造成危害?對(duì)此,朗迪制藥回復(fù)記者,相關(guān)批次產(chǎn)品中維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)第三方認(rèn)證,D3含量不穩(wěn)定,對(duì)人體不會(huì)造成危害?!拔覀儗⒊掷m(xù)不斷加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)。”

停產(chǎn)停業(yè)、巨額罰款,此次行政處罰讓朗迪制藥陷入輿論漩渦。朗迪制藥在接受記者采訪時(shí)表示,誠(chéng)懇接受《北京市市場(chǎng)監(jiān)督局行政處罰決定書》,并按此執(zhí)行。

“目前,我們已開展全面徹查并按要求執(zhí)行整改,將從生產(chǎn)、物流、倉儲(chǔ)、抽檢等各方面加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)?!崩实现扑幈硎?,生產(chǎn)方面,他們已加大生產(chǎn)研發(fā)投入,加緊自建生產(chǎn)加工流水線;物流方面嚴(yán)格提升物流管理水平,每年氣溫較高時(shí)段,會(huì)使用冷鏈運(yùn)輸,確保產(chǎn)品不受外界環(huán)境影響,在非冷鏈物流期間設(shè)立應(yīng)急處理預(yù)案;在倉儲(chǔ)流通環(huán)節(jié),將確保產(chǎn)品在流通過程中不暴露于高溫、高濕及強(qiáng)光照環(huán)境;在產(chǎn)品檢測(cè)方面將提高定期自檢及抽檢頻次,對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)送檢和定期循環(huán)自檢,對(duì)流通中的產(chǎn)品(包括渠道和終端)進(jìn)行定期、大范圍、多地點(diǎn)的高頻次抽樣檢測(cè)。

大皖新聞?dòng)浾?葉曉 攝影報(bào)道

編輯  許正文

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