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大皖新聞訊 日前，關(guān)于罕見癲癇病藥物氯巴占的好消息不斷傳出。先是今年9月22日進口原研藥氯巴占開出全國首張?zhí)幏剑俚?0月22日，國產(chǎn)氯巴占全國上市。氯巴占的用藥問題逐步推進，然而代購方“鐵馬冰河”一家仍在等待案件的最終結(jié)果。去年7月，因為代購罕見癲癇疾病的治療藥物氯巴占，來自安慶望江縣的“鐵馬冰河”（微信名）被中牟縣公安局以涉嫌毒品犯罪采取強制措施，在羈押9個月后于今年4月15日被取保候?qū)彛?a href="http://www.x9aky.com/anhui/20220415/2365496.html" target="_self" style="color: rgb(31, 73, 125); text-decoration: underline;">點擊見相關(guān)報道）。

安徽兩家醫(yī)院被列入可使用名單

根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》，氯巴占在我國屬于第二類精神藥品，此前在國內(nèi)未獲批準(zhǔn)上市銷售，患兒家屬只能從國外代購正規(guī)上市的氯巴占，去年多位罕見病患兒家屬紛紛發(fā)布求助信息。

國家衛(wèi)健委在2021年12月21日表示，目前正在組織對患病群體進行摸底，了解藥品（氯巴占）用量需求，并協(xié)調(diào)相關(guān)機構(gòu)和部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，組織進行集中申請和進口，以滿足患者用藥需求。

今年6月23日，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局發(fā)布了《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》。氯巴占可臨時進口，各省份至少選定一家醫(yī)療機構(gòu)可以使用。《方案》明確，在北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的遍布全國的50家三級醫(yī)院，進口氯巴占將陸續(xù)落地，患兒和家屬經(jīng)過符合條件的醫(yī)師開具處方，可以購買到氯巴占。

記者查詢發(fā)現(xiàn)，在《氯巴占臨時進口工作方案》中，列出了牽頭進口和使用氯巴占的醫(yī)療機構(gòu)名單，其中安徽有兩家醫(yī)院，即安徽省兒童醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）在使用氯巴占的醫(yī)療機構(gòu)名單中。選定使用的醫(yī)療機構(gòu)條件包括：三級醫(yī)院；具有癲癇亞專科或相關(guān)專業(yè)醫(yī)生，從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上；具有氯巴占臨床安全使用規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案，建立臨床、藥學(xué)、醫(yī)務(wù)多學(xué)科診療團隊等。

國內(nèi)首張?zhí)幏浇衲?月已被開出

從呼吁到落地，氯巴占用藥問題正在逐步解決。據(jù)公開報道，在國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多方努力下，今年9月22日，作為臨床急需藥品臨時進口的原研藥，也一度被稱為“救命藥”的氯巴占在北京協(xié)和醫(yī)院開出全國第一張?zhí)幏健；颊呓K于可以在國內(nèi)合法使用原研藥氯巴占了。

此外，國產(chǎn)首個氯巴占仿制藥于今年9月獲批上市。10月22日，氯巴占片的研發(fā)公司宜昌人福藥業(yè)舉辦線上發(fā)布會介紹，該款國產(chǎn)藥叫氯巴占片，規(guī)格為10mg/片，每盒28片，定價84元每盒，是全球最低價格。

針對患兒家長的訴求，該公司準(zhǔn)備在2023年啟動氯巴占片進入國家醫(yī)保目錄的工作，后期也將籌備與第三方公益機構(gòu)合作，為經(jīng)濟困難的家庭開展用藥援助。此外，考慮提高小兒癲癇患者用藥依從性，公司還將推進研發(fā)氯巴占口服液等。

代購當(dāng)事人一家仍在等待終案

“救命藥”國產(chǎn)氯巴占上市消息一出，“鐵馬冰河”的家人也感到這是個好消息。

去年7月，因為代購罕見癲癇疾病的治療藥物氯巴占，來自安慶望江縣的“鐵馬冰河”（微信名）被中牟縣公安局以涉嫌毒品犯罪采取強制措施。今年4月15日，記者從“鐵馬冰河”的辯護人、北京市中聞律師事務(wù)所律師劉長處獲悉，“鐵馬冰河”于當(dāng)天被取保候?qū)彛嵵菔兄心部h看守所對其予以釋放，他已踏上了回家路。

在此前庭審中，劉長律師為“鐵馬冰河”做了無罪辯護，他認為本案沒有任何證據(jù)顯示，被告人“鐵馬冰河”代購的氯巴占當(dāng)中有任何一盒流入了販賣、吸食毒品的群體。相反，有大量的證據(jù)證明，本案的案涉藥品用于了醫(yī)療用途，依法不能認定為毒品犯罪。法律和最高法文件均規(guī)定以醫(yī)療目的販賣涉案藥品不構(gòu)成毒品犯罪。本案案涉氯巴占系被患者正常使用、發(fā)揮療效作用的藥品，依法不能認定為毒品。

記者了解到，目前，“鐵馬冰河”一家仍在等待案件的最終結(jié)果。

大皖新聞記者 陳牧

編輯 王翠