新安晚報 安徽網 大皖客戶端訊  新冠疫情反復，疫苗的研發和生產備受關注。合肥高新區有一家具有生產新冠疫苗能力的公司，最近開始了疫苗試生產。1月25日，新安晚報、安徽網、大皖客戶端記者探訪了安徽省唯一一家新冠疫苗生產車間——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司第七生產車間，全程觀看了新冠疫苗生產過程。

前端：從疫苗生產的源頭開始

該公司的疫苗生產區分布在大樓的一到三層，疫苗從細胞復蘇到后期純化處理，再到最后灌裝都在這棟樓里完成。根據對無菌程度的要求，大樓里的潔凈區被分成不同的潔凈級別（由低到高分別是：CNC區、D級區、C級區、B級區、A級區）。生產過程基本都是在密閉的容器或管道中進行，技術人員按照工藝要求首先生產出疫苗原液，接著配制成半成品，再將半成品灌裝到小瓶中，然后壓塞、軋蓋、包裝，最終形成疫苗成品，整個過程對生產環境潔凈程度和人員的要求非常高。

小小的疫苗從最先的活性抗原到最后的成品需要經過多個環節。在這棟大樓的二樓和三樓的樓體里遍布著許多管道，疫苗的前期便是在這些管道中流通。在被灌裝到小瓶中后，生產人員在各個區按照各自的生產要求對疫苗進行處理。

在工作人員的帶領下，記者經過消毒、洗手、更衣等嚴格手續后進入規模化培養間，這里屬于C級區。在一窗之隔的一間試驗室里，幾名穿著無菌衣的工作人員正在操作著儀器。一名技術人員介紹，那里是細胞培養區，是疫苗生產的源頭。

在規模化培養間里，矗立著幾個高大的罐體，罐體之間盤根錯節的管道互相連接，其間還有各種各樣的壓力儀表。技術人員介紹，這里的作用是負責收集細胞培養物。培養物在各種設備和彎彎繞繞的管道里進行一系列的純化處理和滅活、除菌過濾、得到原液。原液就是疫苗的母體，母體經緩沖液稀釋后與一定體積的佐劑混合，即成為了疫苗的半成品。

洗烘：多道工序保證安全衛生

上午11點40分左右，記者在工作人員帶領下進入西林瓶洗烘間。西林瓶，就是注射疫苗用的注射劑瓶。原來，這里正在對西林瓶通過立式超聲波清洗機依次用純化水、注射水清洗，再通過隧道式滅菌干燥機烘干滅菌待用。車間負責人表示，這里的聲音可以達到80分貝。記者看到，西林瓶正“排隊”通過一個圓形的機器，兩名正在操作儀器的工作人員都戴著耳罩。

技術人員介紹，西林瓶經過清洗烘干后就可以灌裝疫苗了。半成品疫苗和清洗烘干后的西林瓶在灌裝間匯合。在這里，灌裝機將半成品灌裝至西林瓶中并加塞，灌裝加塞后的西林瓶通過傳送軌道轉移至軋蓋間，使用軋蓋機進行軋蓋，軋蓋完畢，將制品送包裝車間冷庫存放。

燈檢：機器一分鐘可檢500支

至此，疫苗已經被封存在小小的西林瓶中。但是，為了保證疫苗質量，還有一道重要的關口，那就是燈檢。在一樓人工燈檢室，一排工作人員正坐在特制的燈光前，對一支支疫苗進行燈檢、查漏，然后手腳麻利地給合格品貼上標簽，不合格品將作為危險廢物進行回收處理。

人工燈檢

工作人員介紹，根據疫苗規格不同，有些疫苗需要經過人工燈檢，而有些疫苗就可以采用機器燈檢。在一個寬大的房間里，幾名工作人員正在對燈檢機進行調試。一排排已經灌裝了“疫苗”的西林瓶被機器從一個大嘴吞進去，在機器的大肚子里做環形運動，然后在另一端吐出合格品和被檢出問題的“贗品”。一名技術人員告訴記者，這臺機器開足馬力，一分鐘可以燈檢500支西林瓶。

燈檢合格的疫苗將在小盒、中盒、大盒規定的位置印上生產日期、產品批號、有效期。合格品由自動裝盒機和激光標碼機分別自動完成小盒包裝（包括說明書裝入）和小盒上生產日期、產品批號、有效期等的標碼工作。將小盒10盒裝1中盒，每中盒用兩個防偽標貼封口，10中盒裝1大盒，用透明膠帶封口。隨后，包裝后的成品送入2~8℃冷庫存放。經中國食品藥品檢定研究院檢驗，獲得批簽發合格證明后，就可以上市使用了。

公司正在試生產，可年產新冠疫苗2~3億支

據智飛龍科馬負責人介紹，2020年6月19日，公司與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞），正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，并開始臨床試驗。這也是國內首個獲批進入臨床試驗的重組亞單位新冠疫苗，該項目被納入國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目，為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”，目前進展順利，已經啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗。

公司負責人稱，公司新冠疫苗車間正在開足馬力進行試生產。目前疫苗進入III期臨床試驗階段，待臨床試驗結束，獲藥監局批準后，即可上市銷售。據初步估計，公司生產車間生產能力可以達到年產疫苗2~3億支。

嚴凌昕 新安晚報 安徽網 大皖客戶端記者 趙明玉 攝影報道

記者手記：規則的魅力

原本以為拍攝和采訪一個上午就夠了，但實際的體驗卻耗費了接近一天的時間。不斷的脫衣、穿衣，消殺設備，在車間穿梭，真實地感受到生產車間工作人員的辛苦。除了不停地穿衣服、脫衣服，地面上畫了各種顏色的標線，換鞋前和換鞋后腳應該踏在什么地方，穿脫衣服的順序，洗手的步驟，這都要一點點從頭學起。采訪結束后，一名同行在鏡子面前用手梳理被帽子壓亂的發型。公司一名小伙子說，做得再好看的發型，被兩層帽子壓了幾個小時候也白瞎。所以說，我們這里的人從來不做發型，無論男女。

對于公司里的這些年輕人，每天上班下班、穿衣服、脫衣服、洗手、消毒……這一大套繁文縟節，會不會讓人厭煩？

公司的一名管理人員則表示，進入車間之后，人，就是最大的污染源。嚴謹的穿著是為了保證生產產品的安全和生產過程的安全，這是基于科學的原則。對于一套剛性而科學的規則，大家都按照規則行事，一切反而會變得很簡單。真的，在科學的規則下，一切變得井井有條。這大概就是規則的魅力。

編輯：唐恒鋼