安徽網(wǎng) 大皖客戶端訊    加強(qiáng)出口藥品的質(zhì)量監(jiān)管是維護(hù)疫情防控國(guó)際合作的有力保障，也是提高我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)際品牌影響力的重要舉措。日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展出口藥品專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)出口藥品質(zhì)量監(jiān)管, 切實(shí)維護(hù)我國(guó)制藥形象。

通知明確，凡是持有《藥品出口銷售證明》的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，持有出口歐盟原料藥證明文件的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，持有蛋白同化制劑和肽類激素出口證明文件的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，持有麻醉藥品和精神藥品出口證明文件的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)；接受境外制藥廠商委托加工、取得境外藥品注冊(cè)批件情況出口藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)；向境外捐贈(zèng)藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)，均是此次專項(xiàng)行動(dòng)的“受檢”對(duì)象。

通知要求，各市、直管縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局要堅(jiān)決壓實(shí)轄區(qū)內(nèi)出口藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，督促各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量審核，嚴(yán)把原料入廠至生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。全面加強(qiáng)出口藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

通知強(qiáng)調(diào)，出口藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證所出口的產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)的各項(xiàng)法律要求，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)決依法依規(guī)從嚴(yán)從重查處各類違法違規(guī)行為，對(duì)涉嫌犯罪的，將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)出口藥品有關(guān)問(wèn)題查處情況，要及時(shí)報(bào)告省藥監(jiān)局，該局將視情況采取注銷《藥品出口銷售證明》或者暫停境外制藥廠商委托加工等處理措施。

新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖客戶端記者 葉曉