新安晚報 安徽網 大皖客戶端訊 7月19日，安徽省藥監局發布關于收回安徽尚德中藥飲片有限公司藥品GMP證書的通告，指出該企業存在嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為，并依法收回該企業《藥品GMP證書》。  

2019年7月9-10日，省藥監局依據舉報線索，對安徽尚德中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查組現場抽取已銷售的槐花、豆蔻、西紅花、玄參、苦參、腫節風、側柏葉、黃連等15個品種16個批次中藥飲品，在生產檢驗中發現有成品檢驗報告書，但均未見檢驗原始記錄，均未在相關的儀器工作站中查到相關薄層圖譜、顯微圖譜、高效液相色譜法含量測定圖譜等。

企業提供的產品發運記錄中顯示大部分品種均在7月8日銷售給江蘇百薈醫藥有限公司，但現場無法提供相關銷售票據。

經查，企業能夠提供以上15個品種、16個批次的批生產記錄。但檢查相關原藥材時，也發現甘松檢驗原始記錄中只附有薄層圖譜，未附顯微圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜。佛手檢驗原始記錄中只附有顯微圖譜，未附薄層圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜。腫節風檢驗原始記錄中，未附薄層和顯微圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜；未在高效液相色譜儀工作站中找到相關含量測定原始圖譜。西紅花檢驗原始記錄中只附有薄層圖譜，未附顯微圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜；未在高效液相色譜儀工作站中找到相關含量測定原始圖譜。

除重點核查內容專述中發現的問題之外，飛檢組在企業現場發現“早產”的姜半夏767.7kg，生產日期2019年7月23日，企業無法提供批生產檢驗等記錄。檢查組已責令企業現場將已轉移的該批貨物拉回企業。

“飛檢”還發現，酒地龍在6月11日的“亳州市尚德藥業出庫單”中已出庫48Kg，在6月9日的“亳州市尚德藥業出庫單”中已出庫10Kg。

鑒于企業存在的以上問題，根據《藥品管理法》和原國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》等規定，省藥監局依法收回該企業《藥品GMP證書》。 

石躍新 新安晚報 安徽網 大皖客戶端見習記者 徐琪琪