新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖客戶端訊 1月17日,安徽省藥監(jiān)局公布2018年12月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息,受檢1181家醫(yī)療器械企業(yè)中2家企業(yè)不合格,另有176家被限期整改。
如果患者使用了過期醫(yī)療器械,不僅不能“治病”,反而會(huì)“致病”。阜南縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)阜南清華精神病醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械,被立案查處;
當(dāng)涂縣雅創(chuàng)口腔有限公司第三口腔診所現(xiàn)場有鈷鉻合金烤瓷定制式義齒,生產(chǎn)日期2018年9月27日(8盒),其醫(yī)療器械注冊證號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第263059號已于2018年3月26日有效期屆滿,涉嫌使用標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械注冊證號廢止的定制式義齒,被移交稽查依法處理。
此外,還有176家單位或企業(yè)因?yàn)榇嬖诟鞣N管理缺陷而被責(zé)令限期整改:
如合肥高新心血管病醫(yī)院未收集冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸途中溫度;
靈璧縣婁莊鎮(zhèn)劉胡村衛(wèi)生室部分產(chǎn)品未索取注冊證或備案憑證;
懷遠(yuǎn)縣常墳鎮(zhèn)永平崗村衛(wèi)生室購進(jìn)、查驗(yàn)臺(tái)帳不全;
安徽錦和海生物科技有限公司崗前培訓(xùn)記錄不完善;
淮南國醫(yī)堂中醫(yī)門診部醫(yī)療器械與其他藥品混放,未設(shè)立專區(qū);
安徽京環(huán)醫(yī)療用品有限公司產(chǎn)品放行未按照規(guī)定執(zhí)行放行程序;
金寨縣張沖鄉(xiāng)官田村大嶺衛(wèi)生站購進(jìn)記錄不完整、不規(guī)范;
馬鞍山市國大藥房連鎖有限公司三臺(tái)店醫(yī)療器械專柜標(biāo)識(shí)不全;
蕪湖市安華醫(yī)療器械有限責(zé)任公司醫(yī)療器械貯存區(qū)標(biāo)識(shí)不清晰;
樅陽縣日月大藥房購進(jìn)二類醫(yī)療器械索取供貨單位資質(zhì)證明不全,部分不能提供產(chǎn)品注冊證書;
池州市杏林堂大藥房驗(yàn)收記錄不完整;
安慶市睿博醫(yī)療器械銷售有限責(zé)任公司未做首營品種審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人法規(guī)不熟悉,經(jīng)營場所不整潔,有灰塵,拼箱發(fā)貨區(qū)未標(biāo)示;
黃山市屯溪區(qū)人民醫(yī)院部分品種未執(zhí)行兩票制采購等。
石躍新 新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖客戶端記者 葉曉
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