大皖新聞訊 11月21日,大皖新聞記者從合肥市廬陽區(qū)獲悉,該區(qū)一家企業(yè)自主研發(fā)的“人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光法)”獲批三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243402148),為國內(nèi)首個血液肺癌雙基因甲基化注冊產(chǎn)品。
據(jù)悉,這是一款早期肺癌血液檢測產(chǎn)品,可通過安龍基因AutoMe-全自動甲基化處理系統(tǒng),快速高效檢測血液樣本中與肺癌發(fā)生密切相關(guān)的兩個靶向基因的甲基化狀態(tài),來判斷肺部結(jié)節(jié)的良惡性,整體特異性高達92.42%,靈敏度高達86.43%。
工作人員在實驗室檢測樣本。 趙明/攝
目前,合肥市廬陽區(qū)正積極為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭建孵化平臺,工投·創(chuàng)智天地、廬陽大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)50余家,實現(xiàn)營收超10億元。
大皖新聞記者 姚一鳴 通訊員 王凱
編輯 許正文
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