新安晚報 安徽網 大皖新聞訊   2022年8月10日，隨著最后一例臨床試驗患者完成治療出院，為期8個月的合肥離子醫學中心質子治療臨床試驗治療階段順利結束。這標志著“合肥版”質子治療設備向完成注冊邁出了關鍵性的最后一步。經國家有關部門審批，質子治療設備完成注冊后，將在合肥高新區正式進入臨床運營，為腫瘤患者帶來國際最先進的放療技術。

合肥離子醫學中心內部。

最后一例受試者：基本沒什么不適

“瓦里安ProBeam質子治療設備中國臨床試驗(合肥)”由安徽省立醫院（中國科學技術大學附屬第一醫院）和山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院共同承擔，設備是國內首家引進的具有360°旋轉治療機架Probeam質子治療系統。該實驗由張紅雁教授（安徽省醫學會放射腫瘤學專委會主任委員）和盧曉明教授（原哈佛大學麻省總院臨床物理部主任）共同組成的醫學團隊完成。

2021年12月30日，隨著合肥離子醫學中心正式對首批入組的兩名腫瘤患者進行質子治療，免費臨床試驗正式開啟，47例患者入組篩選，“包括頭頸部腫瘤、神經系統腫瘤、胸部腫瘤、腹部腫瘤、盆腔腫瘤等。”

2022年8月10日，第47例，也即最后一例受試者順利完成治療。“總共接受了35次質子射線治療，基本上沒有什么不適。”這名受試者說。

整理試驗數據后將提交注冊申請

質子治療是當今最前沿的高端放療手段，能對腫瘤病灶進行精準“定點爆破清除”，“從目前治療的情況來看，較傳統放療相比，治療效果好、正常組織副反應小，明顯提升了腫瘤患者的生存質量。”張紅雁主任說：“下一步，我們將按照臨床試驗方案繼續對這47例患者，進行密切隨訪，主要還是觀察治療長期效果和副作用。”

據介紹，臨床試驗研究治療周期普遍為1-8周，治療后短期隨訪3個月左右，長期隨訪5年。

截至目前，已有17例患者完成短期療效評估，局部腫瘤控制有效率達100%，未發生一例Ⅲ級及Ⅲ級以上毒副反應，后期該醫療團隊將繼續跟蹤觀察后續效果和遠期副作用。

另據介紹，在完成所有患者三個月短期隨訪后，合肥離子醫學中心將整理所有試驗數據，向國家藥監局提交質子設備的注冊申請，以期盡快獲得國家藥監局的批復，將質子治療正式投入臨床運營。

為國產首臺套超導回旋質子設備儲備實踐經驗

合肥離子醫學中心首席物理師，中國科大離子醫學研究所所長盧曉明2003年起在哈佛大學麻省總院質子中心工作，2009年起擔任哈佛大學醫學院麻省總院放療系臨床物理部主任，2019年3月全職回國工作，帶領離子醫學中心臨床物理技術團隊，研究開發更有效的臨床放射治療技術。“質子射線對正常組織的損傷較小，能利用瞬間釋放的能量殺滅腫瘤細胞，是目前國際最尖端、最先進的新型放射療法。”

合肥離子醫學中心項目由合肥市財政資金全資投入，于2015年10月正式啟動，2017年6月開工建設，2021年7月獲得國家衛健委頒發的“質子放射治療系統準予許可”，11月獲得國家生態環保部頒發的“輻射安全許可證”，2021年12月30日正式開始臨床試驗，2022年8月10日完成所有臨床試驗患者治療工作。

而臨床試驗的順利完成，也為即將建成的二期國產首臺套超導回旋質子設備儲備了實踐經驗。

合肥離子醫學中心內部展板。

徐菲菲 尹航  新安晚報 安徽網 大皖新聞記者 項磊

編輯  張大為