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限期整改11家 合肥對(duì)新冠定點(diǎn)檢測(cè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查

新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖新聞?dòng)?2月25日,記者了解到,合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局自2021年12月底起,重點(diǎn)對(duì)全市18家新冠檢測(cè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。目前,已順利完成對(duì)18家機(jī)構(gòu)的全覆蓋檢查,其中限期整改11家次,已完成整改11家次。

在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)的主要問題:一是部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按要求實(shí)施冷鏈管理并保留相關(guān)記錄,未留存新冠核酸檢測(cè)試劑的冷鏈交接單、在途溫度記錄等。二是少數(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)貯存新冠核酸檢測(cè)試劑的冰柜不具備溫度顯示、監(jiān)控、報(bào)警的功能。三是個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)冰柜容量不能滿足貯存要求,或者新冠核酸檢測(cè)試劑與雜物混放。

針對(duì)上述問題,合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局督促各單位一要嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)。切實(shí)履行主體責(zé)任,健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,從嚴(yán)審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品信息,認(rèn)真履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,特別是要嚴(yán)格按照標(biāo)簽及說明書的要求運(yùn)輸儲(chǔ)存試劑,實(shí)施全程冷鏈管理并保留冷鏈數(shù)據(jù)。二要嚴(yán)格落實(shí)物資儲(chǔ)備任務(wù)。各單位根據(jù)市防指的要求,按照日最大檢測(cè)能力5天使用量,全面落實(shí)新冠核酸檢查提取試劑、擴(kuò)增試劑及其配套醫(yī)用耗材的儲(chǔ)備工作。三要確保采購與設(shè)備維保渠道暢通。要求各單位加強(qiáng)醫(yī)用耗材與檢測(cè)設(shè)備維保管理,與醫(yī)用耗材供應(yīng)商和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商建立順暢的溝通協(xié)作機(jī)制,以便及時(shí)采購調(diào)配物資和開展設(shè)備維保,確保檢測(cè)工作順利開展。

梅辰 新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖新聞?dòng)浾?徐琪琪

編輯 陶娜

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