安徽網 大皖客戶端訊 4月30日,記者從合肥市市場監管局獲悉,為支持國際疫情防控,共同應對全球公共衛生危機,保證產品質量安全、規范出口秩序,該局于4月中下旬開展了出口藥品專項檢查工作。檢查發現個別接受境外委托加工企業、個別接受境外委托加工品種未按規定備案的問題。
此次檢查的對象是持有《藥品出口銷售證明》、接受境外委托加工或向境外捐贈藥品的上市許可持有人、生產企業等。經梳理和排查,合肥市共有12家藥品生產企業(上市許可持有人)出口或接受境外委托加工藥品。合肥市市場監管局組織檢查人員對全市12家企業進行了全覆蓋檢查,重點檢查出口藥品行為和手續的合法合規性,出口藥品生產執行GMP規范情況及委托加工藥品是否按備案的委托加工生產工藝和質量標準生產、檢驗等。
從檢查情況看,大部分出口藥品生產企業基本能按照GMP規范要求組織生產,接受境外委托加工企業能按備案的工藝、質量標準組織生產和檢驗。但也存在個別接受境外委托加工企業、個別接受境外委托加工品種未按規定備案的問題。
下一步,合肥市市場監管局將全面落實“四個最嚴”的要求,壓實藥品生產企業(上市許可持有人)的主體責任制,提升質量保證能力,加強監管,規范藥品出口行為,切實保證出口藥品質量符合要求。
劉洪林 新安晚報 安徽網 大皖客戶端記者 徐琪琪
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