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3月起,這些新規(guī)要實施

據(jù)澎湃新聞報道(資深記者 林平)3月起,一批重要新規(guī)將正式實施,涉及醫(yī)療、食品、稅務(wù)、環(huán)保等多個領(lǐng)域。其中,新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個藥品,談判和競價新準(zhǔn)入的藥品價格平均降幅逾六成。

在食品安全監(jiān)管新規(guī)方面,國家市場監(jiān)管總局要求銷售者要建立食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度,同時明確食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度、召回管理制度、標(biāo)簽標(biāo)識管理制度。

此外,中國銀保監(jiān)會還給銀行保險機構(gòu)樹起了“高壓線”,進一步規(guī)范銀行保險機構(gòu)經(jīng)營行為,明確禁止誤導(dǎo)性宣傳、強制捆綁搭售、不合理收費等行為。

新版國家醫(yī)保藥品目錄實施:新增111個藥品

國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,自3月1日起正式實施。

新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個藥品,談判和競價新準(zhǔn)入的藥品價格平均降幅達60.1%。新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種;中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。

落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任:規(guī)定持有人質(zhì)管要求

為落實藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自3月1日起實施。

其中規(guī)定了藥品上市許可持有人組織機構(gòu)人員和質(zhì)量管理要求,例如,持有人可以依據(jù)企業(yè)規(guī)模設(shè)置多個質(zhì)量受權(quán)人,覆蓋企業(yè)所有產(chǎn)品的放行職責(zé)。各質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)分工明確、不得交叉;質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險定期組織對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況進行回顧分析,原則上每季度不少于一次對重復(fù)性風(fēng)險和新出現(xiàn)風(fēng)險進行研判,制定糾正預(yù)防措施,持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。

規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為:抽檢應(yīng)重點關(guān)注兒童

為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識,規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自3月1日起施行。

在質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求方面,新規(guī)更加細化了企業(yè)法定代表人的工作職責(zé)。新規(guī)還規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確質(zhì)量安全相關(guān)部門。各質(zhì)量安全相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對本部門的化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險進行識別和判斷,根據(jù)風(fēng)險控制需要提出整改措施,并向質(zhì)量安全負責(zé)人報告。

食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管新規(guī):明確追溯制度

國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法》,自3月1日起施行。

《辦法》規(guī)定了食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者的主體責(zé)任及生產(chǎn)全過程控制的具體要求,食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者要建立原輔料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運輸交付控制等制度,銷售者要建立食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗制度。同時明確了食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度、召回管理制度、標(biāo)簽標(biāo)識管理制度。

推進預(yù)備役部隊轉(zhuǎn)型發(fā)展:加強人員隊伍法治化建設(shè)

《中華人民共和國預(yù)備役人員法》自3月1日起施行,共10章65條,主要對預(yù)備役人員領(lǐng)導(dǎo)管理體制、身份屬性和分類,以及預(yù)備役軍銜、選拔補充、教育訓(xùn)練和晉升任用、日常管理、征召、待遇保障、退出預(yù)備役、法律責(zé)任等作了全面規(guī)范。對于加強預(yù)備役人員隊伍法治化建設(shè),推進預(yù)備役部隊轉(zhuǎn)型發(fā)展具有重要意義。

新法根據(jù)國防法有關(guān)規(guī)定,明確提出國家實行預(yù)備役軍銜制度,規(guī)定預(yù)備役軍銜是區(qū)分預(yù)備役人員等級、表明預(yù)備役人員身份的稱號和標(biāo)志,并銜接現(xiàn)役軍銜制度,對預(yù)備役軍銜作出體系設(shè)計,理順預(yù)備役部隊領(lǐng)導(dǎo)管理和作戰(zhàn)指揮關(guān)系。

樹立銀保機構(gòu)監(jiān)管“高壓線”:禁止強制捆綁搭售等行為

中國銀保監(jiān)會制定發(fā)布的《銀行保險機構(gòu)消費者權(quán)益保護管理辦法》,自3月1日起施行。

《辦法》積極回應(yīng)消費者和社會輿論反映強烈的問題,依法設(shè)立禁止性規(guī)定,精準(zhǔn)樹立精準(zhǔn)“高壓線”,明確規(guī)范銀保機構(gòu)經(jīng)營行為,保護消費者八項基本權(quán)利,包括規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計、信息披露和銷售行為,禁止誤導(dǎo)性宣傳、強制捆綁搭售、不合理收費等行為,保護消費者知情權(quán)、自主選擇權(quán)和公平交易權(quán)。

比如,針對“濫收費”“霸王條款”等問題,規(guī)定不得未經(jīng)消費者同意單方開通收費服務(wù),不得在協(xié)議約定外變相額外收費;不得通過格式合同不合理額外加重消費者責(zé)任等。針對理賠難,規(guī)定不得拖延理賠、無理拒賠。

稅務(wù)證明事項實行告知承諾制:包括家庭成員信息證明等6項

國家稅務(wù)總局發(fā)布的《關(guān)于進一步實施部分稅務(wù)證明事項告知承諾制的公告》,自3月1日起,在全國范圍內(nèi)對列入目錄內(nèi)的6項稅務(wù)證明事項實行告知承諾制,包括:國家綜合性消防救援車輛證明、公共汽電車輛認定表、專用車證、家庭成員信息證明、家庭唯一生活用房證明、個體工商戶的經(jīng)營者身份證明、合伙企業(yè)合伙人的合伙身份證明。

重點管控新污染物清單:14類列入環(huán)境風(fēng)險管控措施

生態(tài)環(huán)境部會同有關(guān)部門印發(fā)《重點管控新污染物清單(2023年版)》,于3月1日起施行。

新污染物是指排放到環(huán)境中的具有生物毒性、環(huán)境持久性、生物累積性等特征,對生態(tài)環(huán)境或者人體健康存在較大風(fēng)險,但尚未納入管理或者現(xiàn)有管理措施不足的有毒有害化學(xué)物質(zhì)。根據(jù)有毒有害化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險,結(jié)合監(jiān)管實際,經(jīng)技術(shù)可行性和經(jīng)濟社會影響評估,清單明確了全氟辛基磺酸及其鹽類和全氟辛基磺酰氟、全氟辛酸及其鹽類和相關(guān)化合物、十溴二苯醚等14類重點管控新污染物及其禁止、限制、限排等環(huán)境風(fēng)險管控措施。

加強畜牧業(yè)綠色發(fā)展:不得隨意棄置和處理病死畜禽

新修訂的《中華人民共和國畜牧法》自3月1日起施行。其中明確,縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將畜牧業(yè)發(fā)展納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,并提出國家建立健全現(xiàn)代畜禽養(yǎng)殖體系。畜禽養(yǎng)殖場的選址、建設(shè)應(yīng)當(dāng)符合國土空間規(guī)劃,并遵守有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;不得違反法律法規(guī)的規(guī)定,在禁養(yǎng)區(qū)域建設(shè)畜禽養(yǎng)殖場。

新法修改完善了加強畜禽疫病防治,做好畜禽糞污無害化處理,保障公共衛(wèi)生安全的規(guī)定。包括增加國家采取措施加強畜禽疫病監(jiān)測、畜禽疫苗研制的內(nèi)容,明確從事畜禽養(yǎng)殖不得隨意棄置和處理病死畜禽,將相關(guān)條款中的“畜禽糞污處理利用”改為“畜禽糞污無害化處理和資源化利用”等。

以工代賑管理辦法新修:完善監(jiān)督檢查等具體要求

國家發(fā)展改革委對2014年頒布實施的《國家以工代賑管理辦法》進行了全面修訂,于3月1日起施行。

以工代賑是指政府投資建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施工程,受賑濟者參加工程建設(shè)獲得勞務(wù)報酬,以此取代直接救濟的一種扶持政策。《辦法》明晰以工代賑政策實施范圍、受益對象、建設(shè)領(lǐng)域和賑濟模式,強調(diào)向參與工程建設(shè)的群眾發(fā)放勞務(wù)報酬、開展技能培訓(xùn)等政策目標(biāo),進一步完善了以工代賑投資計劃、專項資金項目管理、監(jiān)督檢查等方面具體要求,并新增了政府投資的重點工程項目實施以工代賑和農(nóng)業(yè)農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)領(lǐng)域推廣以工代賑方式等內(nèi)容。

信息技術(shù)產(chǎn)品語言文字新規(guī):應(yīng)符合規(guī)范同時突出服務(wù)導(dǎo)向

教育部頒布《信息技術(shù)產(chǎn)品國家通用語言文字使用管理規(guī)定》,于3月1日起施行。

《規(guī)定》要求信息技術(shù)產(chǎn)品使用國家通用語言文字,應(yīng)當(dāng)符合國家頒布的語言文字規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)字和網(wǎng)絡(luò)出版物使用國家通用語言文字,應(yīng)當(dāng)符合漢語拼音、普通話語音、規(guī)范漢字、現(xiàn)代漢語詞形、標(biāo)點符號和數(shù)字用法等語言文字規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。需要使用漢語方言、繁體字、異體字的,應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國國家通用語言文字法》相關(guān)規(guī)定。

《規(guī)定》還同時突出服務(wù)導(dǎo)向,要求相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)為用戶提供語言文字信息提示、意見反饋等功能,強調(diào)面向殘疾人、老年人、少年兒童的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)照顧其特殊需求。

新水土保持管理辦法:明確生產(chǎn)建設(shè)單位責(zé)任

為了規(guī)范和加強生產(chǎn)建設(shè)項目水土保持方案管理,預(yù)防和治理生產(chǎn)建設(shè)項目可能造成的水土流失,水利部修訂出臺了《生產(chǎn)建設(shè)項目水土保持方案管理辦法》,按照水土保持法相關(guān)要求,調(diào)整了生產(chǎn)建設(shè)項目水土保持方案編報范圍,明確了生產(chǎn)建設(shè)單位責(zé)任,細化了水土保持方案變更規(guī)定,強化了開展水土保持監(jiān)測、監(jiān)督檢查等要求,對“未批先建”“未驗先投”“未批先棄”“造成水土流失不治理”等法律責(zé)任作出了援引性規(guī)定。

《辦法》于3月1日正式施行,1995年5月30日水利部發(fā)布的《開發(fā)建設(shè)項目水土保持方案編報審批管理規(guī)定》同時廢止。

新建工質(zhì)檢管理辦法:加大違法違規(guī)行為處罰力度

住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部制定的《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》,自3月1日起施行,2005年9月28日原建設(shè)部公布的《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》(建設(shè)部令第141號)同時廢止。

《辦法》從調(diào)整建設(shè)工程質(zhì)量檢測范圍、強化資質(zhì)動態(tài)管理、規(guī)范建設(shè)工程質(zhì)量檢測活動、完善建設(shè)工程質(zhì)量檢測責(zé)任體系、提高數(shù)字化應(yīng)用水平、加強政府監(jiān)督管理、加大違法違規(guī)行為處罰力度等多個方面進一步強化建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理,維護建設(shè)工程質(zhì)量檢測市場秩序,規(guī)范建設(shè)工程質(zhì)量檢測行為。

境內(nèi)企業(yè)境外上市新規(guī):不額外設(shè)置門檻和條件

中國證監(jiān)會官網(wǎng)發(fā)布的《境內(nèi)企業(yè)境外發(fā)行證券和上市管理試行辦法》自3月31日起施行,明確境內(nèi)企業(yè)直接和間接境外發(fā)行。

新規(guī)的一大變化是將許可管理改為備案管理,對境內(nèi)企業(yè)直接和間接境外上市活動統(tǒng)一實施備案管理并完善了負面清單。除了法律法規(guī)禁止上市融資、境外上市可能危害國家安全、企業(yè)或者控股股東(實際控制人)涉及犯罪或重大違法違規(guī)行為、控股股東(或受控股股東、實際控制人支配的股東)持有的股權(quán)存在重大權(quán)屬糾紛等情形,明確禁止境外發(fā)行上市,新規(guī)不對境外上市額外設(shè)置門檻和條件。


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