新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖客戶端訊    以后這12種藥轉(zhuǎn)為非處方藥，公眾可直接購(gòu)買(mǎi)，無(wú)需再讓醫(yī)生單獨(dú)開(kāi)處方，其中包括黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊、小兒柴桂退熱顆粒等常用藥。日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，將補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液等12種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

根據(jù)公告，黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊、人參蜂王漿咀嚼片3種藥品調(diào)整為乙類(lèi)非處方藥，補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液、定坤丹、小兒柴桂退熱顆粒、小兒柴桂退熱口服液、小兒退熱顆粒、心腦欣丸、銀黃顆粒、聚維酮碘藥膜、維生素B12滴眼液等9種藥品調(diào)整為甲類(lèi)非處方藥。公告還特別標(biāo)注，定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦欣丸3種藥品為雙跨品種。

據(jù)悉，目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品銷(xiāo)售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)企業(yè)在2019年3月20日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續(xù)使用。

石躍新 新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖客戶端記者 葉曉