新安晚報 安徽網(wǎng) 大皖新聞訊    日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，本期共對64個抽樣單位90批次產(chǎn)品進行抽驗，共涉及64個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，檢驗結(jié)果76批次產(chǎn)品符合要求，14批次產(chǎn)品不符合要求。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，安徽省藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。

其中，在濉溪縣中醫(yī)醫(yī)院抽樣的，標示為河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用輸液器帶針，生產(chǎn)批號：批191129，規(guī)格為A—0.7×25TWLB；在安徽華康醫(yī)藥集團有限公司抽樣的，標示為河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用輸液器 帶針，生產(chǎn)批號：批200109、批200310，規(guī)格為A—0.55×19RWLB、A—0.7×25TWLB，均輸液器（滴斗與滴管）不符合要求。

在淮北朝陽醫(yī)院抽樣的，標示為新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用口罩，生產(chǎn)批號：19080601，規(guī)格為平面耳掛式；在安徽皖北康復醫(yī)院抽樣的，標示為河南益德健醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用口罩，生產(chǎn)批號：37200215，規(guī)格為170mmx90mm/A型，均性能指標（2.4）不符合要求。在安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司抽樣的，標示為濟南順意康醫(yī)療器材廠生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號：20200406；在黃山市中醫(yī)醫(yī)院抽樣的，標示為濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，生產(chǎn)批號：20200404，規(guī)格為17.5cm*9.5cm/平面型，均口罩帶（2.4.2）不符合要求。在蚌埠美年大健康綜合門市部抽樣的，標示為揚州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用無紡布醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號：2020年02月04日，規(guī)格為180×90，口罩帶（2.5.2）不符合要求。

在馬鞍山市春天大藥房連鎖有限公司富康路分店抽樣的，標示為南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號：20200408，規(guī)格為耳掛式/中號，細菌過濾效率（BFE）不符合要求；在安徽省鄰加醫(yī)康復大藥房連鎖有限公司含山環(huán)峰路店抽樣的，標示為武漢市康壽醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號：20200302，規(guī)格為耳掛三層平面口罩（消毒級）尺寸：17.5cm*9.5cm，口罩耳掛帶（2.4.2）不符合要求。

在祁門平安醫(yī)院抽樣的，標示為揚州得爾康醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的一次性使用心電電極，規(guī)格為RJ-B；在蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院、蚌埠市第三人民醫(yī)院分別抽樣的，標示為上海健民醫(yī)療電器廠生產(chǎn)的一次性使用心電電極，生產(chǎn)批號：20011207、2004120，規(guī)格為JMA20；均直流失調(diào)電壓、除顫過載恢復不符合要求。

在宿州中煤礦建總醫(yī)院有限公司抽樣的，標示為安徽富美醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服，生產(chǎn)批號：20200207，規(guī)格：M，型號：淋膜無紡布(PE膜）面料膠條型，細菌過濾效率（BFE），斷裂強力不符合要求。

安徽省藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者在選擇醫(yī)療器械時，首先要看經(jīng)營者主體是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；其次要看產(chǎn)品的標簽和說明書，是否標有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號以及生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等，使用時請仔細閱讀標簽和說明書，特別注意說明書中有關注意事項、警示以及提示性內(nèi)容。如購買到假冒或不合格醫(yī)療器械，請及時撥打當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

編輯  張大為