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安徽網(wǎng) 大皖客戶端訊  10月12日下午，安徽省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會發(fā)布《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2019年度）》（以下簡稱《藥械白皮書》）。2019年在全國率先成立由省長掛帥的省藥品安全委員會，以省“兩辦”名義印發(fā)了《改革和完善疫苗管理體制具體舉措》，全省藥品安全形勢總體平穩(wěn)向好，未發(fā)生重大系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險。

據(jù)《藥械白皮書》披露，2019年，省藥監(jiān)局綜合運用檢查、抽驗、監(jiān)測等監(jiān)管手段，藥品醫(yī)療器械安全狀況總體趨好。省局組織飛行檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室共62家次，收回GMP證書1家；組織飛行檢查藥品批發(fā)企業(yè)123家次（含疫苗配送企業(yè)24家次），限期整改71家，移交稽查立案查處2家，飛行檢查藥品零售企業(yè)63家次，限期整改11家，移交當(dāng)?shù)鼐至刚{(diào)查10家；組織飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)60家次，責(zé)令限期整改53家，停產(chǎn)整改4家。

2019年，全省共完成19114批次的藥品抽樣工作，檢驗合格率99.4%；完成醫(yī)療器械抽樣289批次，檢驗合格率98.3%；藥品國評抽驗完成抽樣735批次，抽樣工作受到國家藥監(jiān)局表揚；醫(yī)療器械國評抽驗完成98批次抽樣任務(wù)，任務(wù)完成率位居全國前列。全省風(fēng)險預(yù)警處置能力進一步加強，調(diào)查處置嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)16起，藥品不良事件聚集性信號364次，醫(yī)療器械風(fēng)險預(yù)警信號14次。

在案件查處方面，2019年全省共立案藥品案件2096件，罰沒款合計1979.6萬元，吊銷6家企業(yè)許可證，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)67家，搗毀制售假劣藥品黑窩點1個，移送公安機關(guān)33件；醫(yī)療器械案件共立案526件，罰沒款合計1060.51萬元，責(zé)令3家企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓。

新安晚報 安徽網(wǎng) 大皖客戶端記者 葉曉