新安晚報 安徽網 大皖客戶端訊 近日,安徽省藥品監管局印發了《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》(以下簡稱“《方案》”),決定自2020年2月至12月,在全省范圍內開展為期11個月的中藥飲片集中整治,進一步規范全省中藥飲片生產、流通秩序,強化新冠肺炎疫情防控用中藥飲片監管。
《方案》指出,此次集中整治將突出重點品種、重點企業和重點問題,綜合運用監督檢查、監督抽檢、風險控制、行政處罰等手段,嚴厲查處中藥飲片生產、經營、使用環節的違法違規行為,積極探索創新中藥飲片管理方式,促進全省中藥產業高質量發展。
《方案》明確,中藥飲片集中整治分為包括:以新冠肺炎疫情防控用中藥飲片;2019年、2020年國抽中藥飲片;2018年、2019年國抽不合格率較高的中藥飲片; 貴細中藥飲片;“十大皖藥”涉及的中藥飲片; 《中國藥典》(2020年版)和《安徽省中藥飲片炮制規范》(2019年版)規定的檢驗方法有變動的中藥飲片等6類為重點品種。
根據《方案》,省藥監局將重點關注以下企業:投訴舉報較多的企業;近3年內被收回GMP證書或撤銷GSP證書,被暫停生產、銷售的企業; 正在兼并重組的企業,資不抵債或資金鏈斷裂的企業;單體藥店、個體診所等。
省藥監局要求各級對嚴重違反GMP、GSP的中藥飲片生產經營企業,堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停生產、銷售的風險控制措施;對中藥飲片生產、經營企業和使用單位的違法違規行為,及時依法立案查處; 情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。
新安晚報 安徽網 大皖客戶端記者 葉曉
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